آزمایش LAL (Limulus Amebocyte Lysate) با استفاده از آب لونزا (LAL WATER) به طور گسترده ای برای تشخیص و تعیین مقدار اندوتوکسین های باکتریایی استفاده می شود. غلظت اندوتوکسین در آب لونزا (LAL WATER) کمتر از 0.005 EU/ml است. آب لونزا (LAL WATER) ، آب فرآوری شده ای است که برای حل کردن معرف های LAL و CSE و رقیق کردن نمونه ها و استانداردهای سنجش LAL طراحی شده است.
آب لونزا (LAL WATER) برای جلوگیری از آلودگی در فرآیند های مختلف از جمله غوطه‌ور شدن یا انحلال نمونه ها، کشت سلولی، رقیق کردن نمونه های سنجش، ساخت منحنی پایه، یا بازسازی معرف LAL مورد استفاده قرار می‌گیرد. این آب در بسته‌بندی های مختلف از جمله 2 میلی‌لیتر، 10 میلی‌لیتر، 30 میلی‌لیتر، 50 میلی‌لیتر، و 100 میلی لیتر در هر ویال به منظور راحتی کاربران ارائه می شود.
تولید آب لونزا (LAL WATER) نیاز به یک فرآیند دقیق کنترل شده برای اطمینان از عاری بودن آن از اندوتوکسین‌ها و سایر آلاینده‌ها دارد. این فرآیند با انتخاب آب منبع با کیفیت بالا مانند آب مقطر یا دیونیزه آغاز می‌شود. این آب از پیش فیلتر شده سپس تحت اسمز معکوس (RO) قرار می‌گیرد تا یون های محلول، مولکول های آلی و باکتری ها را از بین ببرد.
در مرحله اولترا فیلتراسیون برای حذف اختصاصی اندوتوکسین‌ها، با استفاده از غشاهایی با اندازه منافذ به اندازه کافی کوچک برای فیلتر کردن آنها انجام می‌شود. تصفیه بیشتر از طریق دییونیزاسیون (DI) به دست می آید که از رزین های تبادل یونی مخلوط بستر برای حذف هر گونه آلاینده یونی باقی مانده استفاده می‌کند و به دنبال آن فیلتراسیون ریز برای از بین بردن ذرات باقی مانده و میکروارگانیسم ها انجام می‌شود.
هنگامی که آب تصفیه شد، یا با عبور از فیلتر استریل 0.1 میکرونی یا با اتوکلاو در ظروف عاری از آلودگی ، استریل می شود. سپس آب استریل شده در ظروف از پیش آزمایش شده و بدون اندوتوکسین که معمولاً از شیشه یا پلاستیک با کیفیت بالا ساخته شده اند، ذخیره می شود.
برای تضمین کیفیت شامل آزمایش‌های دقیق، از جمله سنجش LAL برای تأیید عدم وجود اندوتوکسین‌ها، آزمایش‌های میکروبی برای اطمینان از خلوص بالا، و آنالیزهای شیمیایی برای پارامترهایی مانند هدایت، pH و کل کربن آلی است. هر دسته با گواهی تجزیه و تحلیل برای اطمینان از انطباق با استانداردهای تعیین شده مستند شده است. در سراسر جابجایی و توزیع، از تکنیک ها و تجهیزات استریل برای حفظ خلوص آب استفاده می شود، و نظارت منظم و اعتبارسنجی سیستم انجام می‌شود تا اطمینان حاصل شود که فرآیند تولید به طور مداوم الزامات سختگیرانه لازم برای آزمایش LAL قابل اعتماد را برآورده می‌کند.
در حالی که آب لونزا (LAL WATER) به دلیل خلوص بالا و وضعیت عاری از آلودگی برای آزمایش LAL ضروری است.
چندین معایب مرتبط با تولید و استفاده از آن وجود دارد:
آب لونزا (LAL WATER) برای سطوح مختلف خلوص و کاربردهای خاص طراحی شده است. شرکت لونزا اطمینان می‌دهد که آب مورد استفاده در آزمایش LAL و سایر فرآیند های حساس، استاندارد های لازم برای جلوگیری از به خطر انداختن نتایج را برآورده می کند. این نوع آب بر اساس فرآیند تولید و کاربرد های خاص آن دسته بندی می شود. در حالی که هدف کلی تولید آب بدون آلودگی است، تغییرات ظریفی وجود دارد که متناسب با نیازهای مختلف در محیط‌های آزمایشگاهی و صنعتی طراحی شده‌اند. در اینجا برخی از انواع آب لونزا (LAL WATER) آورده شده است:
آب فوق خالص از طریق فرآیندهای تصفیه چندگانه، از جمله اسمز معکوس، دییونیزاسیون، و اولترا فیلتراسیون و به دنبال آن فیلتراسیون استریل نهایی به دست می آید. این نوع آب لونزا برای حساس ترین کاربرد هایی که هر گونه آلودگی می تواند با نتایج سنجش LAL تداخل داشته باشد استفاده می شود. کاربرد آب فوق العاده خالص (Ultra-Pure Water) در صنایع دارویی و بیوتکنولوژیکی دیده می شود.
آب استریل برای تزریق (WFI) دسته دیگری از آب لونزا (LAL WATER) است. این آب به طور خاص برای استفاده در تهیه محلول های تزریقی طراحی شده است. WFI زمانی استفاده می شود که نیاز به اطمینان از عدم وارد کردن آلاینده به محصولات تزریقی وجود داشته باشد.
آب با درجه معرف برای برآوردن مشخصات مورد نیاز برای کاربرد های مختلف آزمایشگاهی از جمله آزمایش LAL تولید می شود. برای حذف یون ها، ترکیبات آلی و اندوتوکسین ها تحت فرآیندهای خالص سازی کامل قرار می گیرد و اطمینان حاصل می کند که استانداردهای خلوص لازم برای نتایج تحلیلی دقیق و قابل اعتماد را برآورده می‌کند. این نوع آب معمولاً در آزمایشگاه ها برای تهیه محلول ها و معرف ها استفاده می شود.
آب مقطر با جوشاندن آب و متراکم کردن بخار دوباره به شکل مایع تولید می شود و به طور موثر اکثر ناخالصی ها را از بین می برد. در حالی که به دلیل آلودگی احتمالی پس از تقطیر، همیشه به تنهایی برای آزمایش LAL کافی نیست، اما می‌توان آن را برای برآوردن نیازهای سختگیرانه آب لونزا (LAL WATER) استفاده کرد.
آب تصفیه شده شامل عبور آب از فیلترهای ریز، از جمله فیلترهای 0.2 میکرونی یا کوچکتر، برای حذف ذرات و میکروارگانیسم ها است. این نوع آب را می توان در آزمایش LAL استفاده کرد. این اغلب برای اهداف آزمایشگاهی عمومی استفاده می شود که در آن سطح خلوص بالایی مورد نیاز است.
آب لونزا (LAL WATER) کاربرد های زیادی در صنایع مختلف دارد، که برخی از این کاربرد ها عبارت است از :
آب لونزا (LAL WATER) در تولید دارو های تزریقی استفاده می شود و اطمینان حاصل می کند که آب مورد استفاده در فرمولاسیون عاری از هر گونه باکتری باشد که می تواند باعث ایجاد واکنش های نامطلوب در بیماران شود.
در شستشو و آماده سازی وسایل پزشکی که با خون یا بافت های داخلی تماس پیدا می کنند، به کار می رود .
در آزمایشگاه های بیوتکنولوژی از آب لونزا (LAL WATER) برای تهیه معرف ها، بافرها و محیط های کشت برای جلوگیری از آلودگی در آزمایش ها و سنجش های حساس بیولوژیکی استفاده می شود.
محققان از آب لونزا (LAL WATER) استفاده می کنند تا اطمینان حاصل کنند که شرایط آزمایشی آنها عاری از آلودگی اندوتوکسین است که برای دقت و تکرارپذیری آزمایش ها بسیار مهم است.
در طول ساخت واکسن، از آب لونزا (LAL WATER) استفاده می‌شود تا اطمینان حاصل شود که تمام اجزا و محصولات نهایی استریل باشد.
در تهیه محلول‌های دیالیز استفاده می‌شود تا اطمینان حاصل شود که آب مورد استفاده در طول درمان دیالیز، ناخالصی را وارد جریان خون بیمار نکند.
در فرآیند های کنترل کیفیت، به ویژه برای محصولات مستعد آلودگی باکتریایی، از آب لونزا (LAL WATER) برای آزمایش اندوتوکسین ها استفاده می‌شود و از ایمنی و انطباق محصولات غذایی و آشامیدنی اطمینان حاصل می‌شود.
© کلیه حقوق این سایت متعلق به هولدینگ آذر می‌باشد . طراحی شده توسط دپارتمان طراحی سایت شرکت هوش مصنوعی ویرا سگال کارو
